Arcotech Janusz Rugała S.K.A.
PL-MF-000044298 · Poland · Opole
Arcotech Janusz Rugała S.K.A. is registered in the European database on medical devices as a manufacturer, with 14 devices declared. It was not found in the U.S. FDA device establishment register.
What this manufacturer declares
| Class IIa | 14 |
|---|
Devices declared under this manufacturer
- Mata do akupresury z poduszką
- Piłka do masażu EPP
- Piłka do masażu punktowego
- Piłka gimnastyczna dmuchana
- Piłka podwójna do masażu EPP
- Piłka podwójna do masażu punktowego
- Piłka z kolcami do masażu Zestaw 4 sztuki
- Poduszka ortopedyczna do siedzenia z wkładem chłodzącym
- Poduszka ortopedyczna lędźwiowa z wkładem chłodzącym
- Poduszka ortopedyczna profilowana z wkładem żelowym
- Poduszka sensomotoryczna
- Taśma rehabilitacyjna Zestaw 5 sztuk
Showing 12 of 14 declared devices.
Catalogue references include BLF-07BKTE, BLF-15BK, BLF-16BE, BLF-17BKBE, BLF-18, BLF-19BE.
European nomenclature codes declared: Y99.
United States market access
| FDA establishment register | Not found in the FDA register |
|---|---|
| Devices in EUDAMED | 14 |
| Country of registration | Poland |
⚠️ Not found is not the same as not sold — how this comparison can be wrong.
Device-level evidence
| Devices with a numeric GTIN | 14 |
|---|---|
| Found in the U.S. device database | 0 |
| Share | 0.0 % |
Canadian market access
| Health Canada licence listing | Not found in the Canadian register |
|---|
⚠️ Canada lists no Class I devices at all — what that excludes.
North American profile: Neither register. Arcotech Janusz Rugała S.K.A. was not found in either the U.S. or the Canadian register.