ORTEX , spol. s r.o.
CZ-MF-000048500 · Czechia · Zlín
ORTEX , spol. s r.o. is registered in the European database on medical devices as a manufacturer, with 478 devices declared. It was not found in the U.S. FDA device establishment register.
What this manufacturer declares
| Class IIa | 478 |
|---|
Devices declared under this manufacturer
- ORTEX 011D Ortéza bederní LS zpevňující, elastická
- ORTEX 014 Ortéza kosti pažní
- ORTEX 017A Páska epikondylární
- ORTEX 020 Ortéza fixace kloubu palce ruky
- ORTEX 024 Noční bandáž - Hallux Valgus
- ORTEX 04B Ortéza kolenního kloubu léčebná, krátká, s přestavitelným ro
- ORTEX 04C Ortéza kolenního kloubu léčebná, krátká, s dvouosým kloubem
- ORTEX 04F Ortéza kolenního kloubu léčebná s klouby pro medializaci pat
- ORTEX 04K Aktivní kolenní úpletová bandáž
- ORTEX 05 Dlaha kolenního kloubu fixační s flexí 20°
- ORTEX 07B Fixační ortéza zápěstí
- ORTEX 07C Fixační ortéza zápěstí
Showing 12 of 478 declared devices.
European nomenclature codes declared: Y061209, Y06120601, Y060609, Y060312, Y060621, Y060603.
United States market access
| FDA establishment register | Not found in the FDA register |
|---|---|
| Devices in EUDAMED | 478 |
| Country of registration | Czechia |
⚠️ Not found is not the same as not sold — how this comparison can be wrong.
Device-level evidence
| Devices with a numeric GTIN | 478 |
|---|---|
| Found in the U.S. device database | 0 |
| Share | 0.0 % |
Canadian market access
| Health Canada licence listing | Not found in the Canadian register |
|---|
⚠️ Canada lists no Class I devices at all — what that excludes.
North American profile: Neither register. ORTEX , spol. s r.o. was not found in either the U.S. or the Canadian register.