TOM-MARG ZPCH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
PL-MF-000048712 · Poland · KRAKÓW
TOM-MARG ZPCH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ is registered in the European database on medical devices as a manufacturer, with 13 devices declared. It was not found in the U.S. FDA device establishment register.
What this manufacturer declares
| Class IIa | 13 |
|---|
Most frequent device types declared: Poszewka STRANDA 70 x 45, wielokrotnego użytku, Prześcieradło STRANDA, 110 x 150 wielokrotnego użytku, Poszwa na kołdrę STRANDA, 100 x 140 wielokrotnego użytku, Prześcieradło STRANDA, 110 x 160 wielokrotnego użytku, Prześcieradło STRANDA, 120 x 160 wielokrotnego użytku.
No authorised representative is recorded for these devices. For a manufacturer established outside the Union that would be unusual; for one established inside it, it is normal.
United States market access
| FDA establishment register | Not found in the FDA register |
|---|---|
| Devices in EUDAMED | 13 |
| Country of registration | Poland |
⚠️ Absence here is not proof of absence from the market. A manufacturer may reach the United States through a distributor registered under its own name, or under a corporate name we could not match. We publish what we measured, not what we inferred.