TOM-MARG ZPCH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
PL-MF-000048712 · Poland · KRAKÓW
TOM-MARG ZPCH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ is registered in the European database on medical devices as a manufacturer, with 13 devices declared. It was not found in the U.S. FDA device establishment register.
What this manufacturer declares
| Class IIa | 13 |
|---|
Most frequent device types declared: Poszewka STRANDA 70 x 45, wielokrotnego użytku, Poszewka STRANDA 70 x 80, wielokrotnego użytku, Poszwa na kołdrę STRANDA, 100 x 140 wielokrotnego użytku, Poszwa na kołdrę STRANDA, 110 x 150 wielokrotnego użytku, Poszwa na kołdrę STRANDA, 160 x 200 wielokrotnego użytku.
Devices declared under this manufacturer
- Podkład STRANDA, 90 x 160 wielokrotnego użytku
- Poszewka STRANDA 70 x 45, wielokrotnego użytku
- Poszewka STRANDA 70 x 80, wielokrotnego użytku
- Poszwa na kołdrę STRANDA, 100 x 140 wielokrotnego użytku
- Poszwa na kołdrę STRANDA, 110 x 150 wielokrotnego użytku
- Poszwa na kołdrę STRANDA, 160 x 210 wielokrotnego użytku
- Prześcieradło STRANDA, 110 x 150 wielokrotnego użytku
- Prześcieradło STRANDA, 110 x 160 wielokrotnego użytku
- Prześcieradło STRANDA, 120 x 160 wielokrotnego użytku
- Prześcieradło STRANDA, 160 x 240 wielokrotnego użytku
- Prześcieradło STRANDA, 160 x 250 wielokrotnego użytku
- Prześcieradło z gumką LAGOS, 100 x 200 wielokrotnego użytku
Showing 12 of 13 declared devices.
Catalogue references include 590200359STRB160200PO, 590200359STRB160240PS, 590200359STRN100140PO, 590200359STRN110150PO, 590200359STRN110150PS, 590200359STRN110160PS.
European nomenclature codes declared: M0499.
United States market access
| FDA establishment register | Not found in the FDA register |
|---|---|
| Devices in EUDAMED | 13 |
| Country of registration | Poland |
⚠️ Not found is not the same as not sold — how this comparison can be wrong.
Device-level evidence
| Devices with a numeric GTIN | 13 |
|---|---|
| Found in the U.S. device database | 0 |
| Share | 0.0 % |
Canadian market access
| Health Canada licence listing | Not found in the Canadian register |
|---|
⚠️ Canada lists no Class I devices at all — what that excludes.
North American profile: Neither register. TOM-MARG ZPCH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ was not found in either the U.S. or the Canadian register.