Zakład elektromechaniczny Erhem Hończak i wspólnicy sp.j
PL-MF-000004773 · Poland · Debica
Zakład elektromechaniczny Erhem Hończak i wspólnicy sp.j is registered in the European database on medical devices as a manufacturer, with 117 devices declared. It was not found in the U.S. FDA device establishment register.
What this manufacturer declares
| Class IIa | 117 |
|---|
Most frequent device types declared: ERH-35/O/K-1 L, ERH-35/Z/K-1 L, ERH-35/Z/K-S L, ERH-42/3 L, ERH-46 L L.
Devices declared under this manufacturer
- 3 punktowa orteza wg Bahlera/Voigta
- Aparat szynowo-opaskowy na całą kończynę dolną z sandałem
- Aparat tulejkowy na podudzie z sandałem
- Dziecięca wysoka sznurówka półsztywna z podpaszkami
- Orteza stawu kolanowego - zamknieta krótka
- Orteza stawu kolanowego jednoszynowa
- Orteza stawu kolanowego zamknięta krótka - sport
- Orteza stawu kolanowego-otwarta krótka
- Orteza stawu kolanowego-zamknięta
- Prostotrzymacz elastyczny z usztywnieniem
- Stabilizator nadgarstka
- Stabilizator stawu kolanowego-miękki
Showing 12 of 117 declared devices.
Catalogue references include ERH-35/Z/K-1 L, ERH-35/Z/K-S L, ERH-42/3 L, ERH-46 L L, ERH-49/1 L M, ERH-51.
European nomenclature codes declared: Y061209, Y06120601, Y060609, Y060613, Y060615, Y06121201.
United States market access
| FDA establishment register | Not found in the FDA register |
|---|---|
| Devices in EUDAMED | 117 |
| Country of registration | Poland |
⚠️ Not found is not the same as not sold — how this comparison can be wrong.
Device-level evidence
| Devices with a numeric GTIN | 117 |
|---|---|
| Found in the U.S. device database | 0 |
| Share | 0.0 % |
Canadian market access
| Health Canada licence listing | Not found in the Canadian register |
|---|
⚠️ Canada lists no Class I devices at all — what that excludes.
North American profile: Neither register. Zakład elektromechaniczny Erhem Hończak i wspólnicy sp.j was not found in either the U.S. or the Canadian register.