Zakład Produkcji Pościeli "ŚWIT" Izabela Wintoniak
PL-MF-000043811 · Poland · Zielona Góra
Zakład Produkcji Pościeli "ŚWIT" Izabela Wintoniak is registered in the European database on medical devices as a manufacturer, with 53 devices declared. It was not found in the U.S. FDA device establishment register.
What this manufacturer declares
| Class IIa | 53 |
|---|
Most frequent device types declared: Obłożenie chirurgiczne niejałowe – podkład chirurgiczny, Obłożenie chirurgiczne niejałowe – poszewka medyczna, Obłożenie chirurgiczne niejałowe – poszwa medyczna, Obłożenie chirurgiczne niejałowe – prześcieradło medyczne, Obłożenie chirurgiczne niejałowe – serweta chirurgiczna.
Devices declared under this manufacturer
- 100/160 - SW-PR-100/160
- 140/200 - SW-POSZ-140/200 + zakładka 30 cm
- 150/210- SW-PR-150/210
- 150/220 – SW-PR-150/220
- 210/160 - SW-POSZ-210/160 + zakładka 30 cm
- 60/200 – SW-PR-60/200 + gumka
- 70/45 - SW-POSZW-70/45 + zakładka 20 cm
- 70/70 z dziurą na środku o wymiarze 7X10 cm - SW-S-70/70/7-10
- 90/150 - SW-PO-90/150
- ROZMIAR 2XL – SW-F-01-2XL
- ROZMIAR 2XL – SW-U-01-2XL
- ROZMIAR 4XL – SW-U-01-4XL
Showing 12 of 53 declared devices.
Catalogue references include 100/160 - SW-PR-100/160, 140/200 - SW-POSZ-140/200 + zakładka 30 cm, 150/220 – SW-PR-150/220, 60/200 – SW-PR-60/200 + gumka, 70/70 z dziurą na środku o wymiarze 7X10 cm - SW-S-70/70/7-10, 90/150 - SW-PO-90/150.
European nomenclature codes declared: T020199, T020401, T020499, V080399, V0899.
United States market access
| FDA establishment register | Not found in the FDA register |
|---|---|
| Devices in EUDAMED | 53 |
| Country of registration | Poland |
⚠️ Not found is not the same as not sold — how this comparison can be wrong.
Device-level evidence
| Devices with a numeric GTIN | 53 |
|---|---|
| Found in the U.S. device database | 0 |
| Share | 0.0 % |
Canadian market access
| Health Canada licence listing | Not found in the Canadian register |
|---|
⚠️ Canada lists no Class I devices at all — what that excludes.
North American profile: Neither register. Zakład Produkcji Pościeli "ŚWIT" Izabela Wintoniak was not found in either the U.S. or the Canadian register.