Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
DE-MF-000004967 · Germany · Halberstadt
Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH is registered in the European database on medical devices as a manufacturer, with 1 831 devices declared. It was not found in the U.S. FDA device establishment register.
What this manufacturer declares
| Class IIb | 1 190 |
|---|---|
| Class IIa | 641 |
Most frequent device types declared: Aktiv-Passiv-Drainagen, Brachytherapie-Nadeln mit Goldmarker, Dekanülisierungsstopfen, HME mit O2-Anschluss, Niedrigvakuum-Drainage Sets mit Flachdrains.
Among these devices, 1 455 are declared sterile, 118 implantable.
Devices declared under this manufacturer
- 4-Set Pre-waxed Brachytherapy needle, 18 G mit Goldmarker 1,0 x 5 mm
- Aktiv-Passiv-Drainage, Ch.12 mit Drainagebeutel 500 ml mit Ablasshahn
- Geschlossenes Wunddrainagesystem mit J.P.-Flachdrain B = 10 mm,
- PRIMEDIBUTTON®, Stoma Button Typ II, mit Ösen, Gr. 10 mit Ösen/ with
- PRIMEDISILK® Silikonkanüle, Gr.9 Länge 62 mm ohne Konnektor
- Sauerstoffverbindungsschlauch für künstliche Nase (HME)
- Saugansatz Yankauer 6 mm mit Handstück, Länge gesamt 125 mm abgewinkel
- Trachealkanüle PRIMEDISTOM® mit Sprechfunktion, Gr.10, überlang
- Trachealkanüle PRIMEDISTOM® mit Sprechfunktion, Gr.7
- Trachealkanüle PRIMEDISTOM®, Gr.11, überlang, L = 120 mm
- Trachealkanüle PRIMEDISTOM®, Gr.5, L = 57 mm, gesiebt
- Trachealkanüle SILVER Gr.9 Außenkanüle gesiebt 2 Innenkanülen, davon 1
Showing 12 of 1 831 declared devices.
Catalogue references include 200542, 200615, 200920, 201129 u, 201328 u, 201513.
European nomenclature codes declared: R0105010101, R010503, A06010199, R0105020101, Z11010385, A0601010402.
United States market access
| FDA establishment register | Not found in the FDA register |
|---|---|
| Devices in EUDAMED | 1 831 |
| Country of registration | Germany |
⚠️ Not found is not the same as not sold — how this comparison can be wrong.
Device-level evidence
| Devices with a numeric GTIN | 1 831 |
|---|---|
| Found in the U.S. device database | 0 |
| Share | 0.0 % |
Canadian market access
| Health Canada licence listing | Not found in the Canadian register |
|---|
⚠️ Canada lists no Class I devices at all — what that excludes.
North American profile: Neither register. Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH was not found in either the U.S. or the Canadian register.