spektramed GmbH
DE-MF-000005711 · Germany · Wegberg
spektramed GmbH is registered in the European database on medical devices as a manufacturer, with 163 devices declared. It was not found in the U.S. FDA device establishment register.
What this manufacturer declares
| Class IIa | 163 |
|---|
Most frequent device types declared: ErgoPro entlordosierend, ErgoPro lordosierend, ErgoSpine Pro mit Mobilisierungsfunktion mit Adapter, ErgoSpine Pro ohne Mobilisierungsfunktion mit Adapter, ErgoSpine mit Mobilisierungsfunktion mit Adapter.
Devices declared under this manufacturer
- Ergo Small
- ErgoPro lordosierend (S/S)
- ErgoPro lordosierend (XXXL/L)
- ErgoSpine Pro mit Mobilisierungsfunktion mit Adapter - extralang/XXXL
- ErgoSpine Pro ohne Mobilisierungsfunktion mit Adapter - kurz/XL
- ErgoSpine mit Mobilisierungsfunktion mit Adapter - lang/L
- ErgoSpine mit Mobilisierungsfunktion mit Adapter - lang/S
- ErgoSpine mit Mobilisierungsfunktion mit Adapter - regular/XL
- ErgoSpine ohne Mobilisierungsfunktion mit Adapter - kurz/XL
- ErgoSpine ohne Mobilisierungsfunktion mit Adapter - kurz/XXL
- ErgoSpine ohne Mobilisierungsfunktion mit Adapter - lang/M
- ErgoSpine ohne Mobilisierungsfunktion mit Adapter - regular/L
Showing 12 of 163 declared devices.
Catalogue references include 100024201, 100024581, 100025514, 100025564, 100025565, 100025575.
European nomenclature codes declared: Y060309, Y060308, Y060399, Y060303.
United States market access
| FDA establishment register | Not found in the FDA register |
|---|---|
| Devices in EUDAMED | 163 |
| Country of registration | Germany |
⚠️ Not found is not the same as not sold — how this comparison can be wrong.
Device-level evidence
| Devices with a numeric GTIN | 163 |
|---|---|
| Found in the U.S. device database | 0 |
| Share | 0.0 % |
Canadian market access
| Health Canada licence listing | Not found in the Canadian register |
|---|
⚠️ Canada lists no Class I devices at all — what that excludes.
North American profile: Neither register. spektramed GmbH was not found in either the U.S. or the Canadian register.